Proyectos de referencia
Instalaciones, calificaciones y contratos SAT en los sectores más exigentes. Casos reales con datos técnicos y resultados documentados.
Planta PW + WFI para laboratorio farmacéutico
Sistema integrado de 2.000 L/h de PW y 500 L/h de WFI con doble bucle de distribución caliente, automatización Siemens S7-1500 y documentación GMP completa.
Sistema de agua purificada para planta de biotecnología
Skid de OI doble paso + CEDI para producción de 1.500 L/h de PW con conductividad < 0,1 µS/cm. Monitorización TOC en línea y distribución en bucle AISI 316L.
Tratamiento integral torres de refrigeración — planta química
Implantación de programa de tratamiento biocida y anticorrosión para 3 torres de refrigeración con 12.000 m³/h de capacidad total. Control de Legionella mensual acreditado.
Calificación de sistema de agua en laboratorio de QC
Revisión del estado de calificación de un sistema PW existente de 10 años de antigüedad, actualización de documentación conforme a la guía EMA/INS/GMP/790726/2021 y re-ejecución de pruebas OQ/PQ críticas.
Sistema de agua de proceso — Planta de bebidas
Sistema de 15.000 L/h para línea de envasado de bebidas con tratamiento de ablandamiento, cloración selectiva, ósmosis inversa y desinfección UV. Cumplimiento IFS Food v8.
Generador de vapor puro — Planta de inyectables
Suministro e instalación de generador de vapor limpio de 300 kg/h con alimentación de PW, qualificación completa y ensayo de calidad de vapor conforme a HTM 2010 y EN 285.
Modernización SCADA — Planta PW/WFI existente
Sustitución del sistema de control antiguo por PLC Siemens S7-1500 y SCADA WinCC con firma electrónica, gestión de accesos por perfil y registrador de datos conforme a 21 CFR Part 11.
Contrato SAT multianual — Multinacional farmacéutica
Contrato Integral para 3 plantas del grupo en España: mantenimiento preventivo trimestral de 12 sistemas de agua (PW, WFI, GVP), análisis mensuales, guardia 24/7 y actualización documental continua.
Sistema PW para farmacia hospitalaria
Instalación de sistema de 500 L/h de PW para farmacia hospitalaria con preparación de mezclas intravenosas y citostáticos. Cumplimiento Ph. Eur. y normativa española de farmacia hospitalaria.
Plan de control de Legionella — Complejo residencial
Evaluación del riesgo, implantación del Plan Técnico de Riesgos de Legionella y programa de mantenimiento preventivo para complejo de 500 viviendas con piscina, spa y red de ACS de gran recorrido.
Agua ultrapura para fabricación de componentes electrónicos
Sistema de agua ultrapura (UPW) de 18,2 MΩ·cm con tratamiento CEDI, polisado con resinas MB de laboratorio, luz UV 185 nm para reducción de TOC y filtros de partículas de 0,1 µm.